En atención a lo que establece el artículo 45 del Acuerdo 0418-ARSA-2023 contentivo del REGLAMENTO PARA EL CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y OTROS PRODUCTOS DEL RAMO DE INTERÉS SANITARIO, se estableció un nuevo formulario para la solicitud de Nueva,…
Se instituye el mecanismo para el monitoreo efectivo del perfil de seguridad de los medicamentos, biológicos y biotecnológicos de uso humano registrados ante la ARSA, a través de la presentación del “Informe Periódico de Seguridad (IPS)” para farmacovigilancia; con la…
Hace saber que se actualizo el “Listado Oficial de Productos Farmacéuticos de Venta Sin Receta/Medicamentos de Libre Venta (MLV)/Dispensación sin Prescripción Médica (OTC)” en el cual se establecen las disposiciones para el uso, comercializacion, regulación, vigilancia, fiscalización y control de…
Informa que , mediante las nuevas disposiciones aprobadas bajo la Resolución No. 472-2023 (COMIECO-EX) en el presente RTCA 11.03.64:19, se podrá realizar la solicitud correspondiente al trámite de “Reconocimiento Mutuo de Registro Sanitario de Productos Naturales Medicinales para uso Humano”…
Informa que mediante Resolución No. 472-2023 (COMIECO-EX) se actualizó el RTCA 11.03.64:19 Productos Naturales Medicinales Para Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario, con entrada en vigencia a partir del 5 de junio del 2024 junto con la modificación del Anexo…
Requisitos para obtener la Licencia Sanitaria para el Transporte de Productos Farmacéuticos y otros del Ramo de Interés Sanitario
Actualización de información a los titulares de registro sanitario con el principio activo Hidroclorotiazida, solo o en combinaciones por incluir el riesgo de síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) (1)
Informa que se ha actualizado el “LISTADO DE SUSTANCIAS CONTROLADAS SUJETAS A FISCALIZACIÓN Y CONTROL ESPECIAL POR LA AGENCIA DE REGULACIÓN SANITARIA” Dejando sin valor y efecto el comunicado C-ARSA-003-V1 de fecha 14 de Febrero de 2024 Por tanto, su…
Hace saber a todas las personas naturales y jurídicas próximas a renovar Registros Sanitarios ante la Dirección de Dispositivos Médicos y otros Dispositivos de Interés Sanitario que todos los dispositivos médicos con Registros Sanitarios que aún no cuentan con una…
NOTIFICA a los titulares de Registros Sanitarios con los Principios Activos: Paracetamol (acetaminofén) solo o en sus combinaciones, y Levetiracetam; ambos en todas sus formas farmacéuticas, que DEBEN realizar la modificación o cambio post registro para la actualización de información…