La Comisionada Presidenta de ARSA aprueba el «Reglamento Especial para la Tecnovigilancia», emitido el 07 de agosto de 2025. Este reglamento establece disposiciones para la regulación de la tecnovigilancia a nivel nacional, garantizando la seguridad, calidad y desempeño de dispositivos…
Aprueba el Reglamento Especial para la Farmacovigilancia, creando un sistema nacional para la detección, evaluación y prevención de efectos adversos de productos farmacéuticos. Establece responsabilidades para ARSA, SESAL, IHSS, profesionales de salud e industria, con plazos para notificaciones de eventos…
Que la Declaración Jurada del Impuesto Sobre la Renta requerirá a partir del período fiscal 2024, la presentación previa del “Informe de Estado de Situación Financiera”, integrado por el Balance General y Cuadros de Ganancias y Pérdidas. Para los períodos…
Crear el CENTRO NACIONAL DE TECNOVIGILANCIA (CNTV), adscrito a la Dirección de Dispositivos Médicos y otros Dispositivos de Interés Sanitario de la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA).
Aprobar en todas y cada una de sus partes el “REGLAMENTO PARA LA VIGILANCIA Y FISCALIZACIÓN SANITARIA”, establece las normas para la supervisión, revisión, verificación, vigilancia y fiscalización del cumplimiento de la normativa legal, técnica y administrativa de los establecimientos,…
Aprobar el REGLAMENTO PARA EL CONTROL SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS DISPOSITIVOS DE INTERÉS SANITARIO, tiene por objeto establecer las disposiciones regulatorias para el otorgamiento de autorizaciones sanitarias relacionadas con productos, servicios y establecimientos de dispositivos médicos y otros…
Modificar el acápite DECIMONOVENO, del acuerdo número 557-2023, de fecha 27 de octubre del 2023, publicado en el Diario Oficial La Gaceta número 36,385 de fecha 16 de noviembre del 2023 sobre la creación de la UNIDAD DE HOSPEDAJES Y…
A los propietarios y representantes legales de Droguerías, Laboratorios y Distribuidoras de Productos Farmacéuticos y Otros Productos del Ramo de Interés Sanitario que, a partir de la fecha, todos los establecimientos con bodegaje fuera de sus instalaciones principales, deberán solicitar…
La Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA), en uso de las facultades que le confiere la Constitución de la República y sus leyes derivadas, informa a: Importadores, Usuarios del Servicio Aduanero y Ciudadanía General que tras la ejecución de un análisis…