El Consejo Hondureño de la Empresa Privada demanda a la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) (23/09/2024). Pide la nulidad del Acuerdo No. 0632-ARSA-2023 (19/12/2023), que contiene el Reglamento para el Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, publicado en La Gaceta…
La Comisionada Presidenta de ARSA aprueba el «Reglamento Especial para la Tecnovigilancia», emitido el 07 de agosto de 2025. Este reglamento establece disposiciones para la regulación de la tecnovigilancia a nivel nacional, garantizando la seguridad, calidad y desempeño de dispositivos…
Aprueba el Reglamento Especial para la Farmacovigilancia, creando un sistema nacional para la detección, evaluación y prevención de efectos adversos de productos farmacéuticos. Establece responsabilidades para ARSA, SESAL, IHSS, profesionales de salud e industria, con plazos para notificaciones de eventos…
La Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) de Honduras ha publicado la nueva «Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos». Basada en estándares internacionales, esta guía facilita a fabricantes, importadores y distribuidores la evaluación técnica de sus productos. Esta medida…
El comunicado C-ARSA-013-V1 de la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) de Honduras actualiza el listado de dispositivos médicos que están exonerados de Registro Sanitario. El documento detalla los productos que no lo requieren, como insumos de ortopedia, laboratorio y odontología,…
El Reglamento Técnico Hondureño RTH 67.02.07:25 establece las especificaciones para la harina de maíz nixtamalizado de consumo humano. Define sus características de calidad, límites de contaminantes y, fundamentalmente, exige su fortificación con micronutrientes como hierro, zinc y vitaminas del complejo…
La Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) informa que, a partir del lunes 16 de junio de 2025, los trámites de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario se gestionarán exclusivamente a través de su plataforma de…