ACUERDO No. 0631-ARSA-2023,- REGLAMENTO PARA EL CONTROL SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS DISPOSITIVOS DE INTERÉS SANITARIO

Aprobar el REGLAMENTO PARA EL CONTROL SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS DISPOSITIVOS DE INTERÉS SANITARIO, tiene por objeto establecer las disposiciones regulatorias para el otorgamiento de autorizaciones sanitarias relacionadas con productos, servicios y establecimientos de dispositivos médicos y otros…

AVISO A-UCIR-ARSA-2024,-Consulta Pública de Reglamento Reglamento de la Ley para el Control y Regulación de las Bebidas Energizantes

En el ámbito de sus competencias y en cumplimiento de los lineamientos establecidos en el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio de la Organización Mundial del Comercio, AVISA al público en general que, como fecha máxima, el 11 de noviembre…

COMUNICADO C-ARSA-005-V1,-Aplicabilidad Reglamento Técnico Centroamericano (RTCA) 67.01.31:20 ALIMENTOS PROCESADOS. PROCEDIMIENTO PARA EL OTORGAMIENTO, RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO.

Informa que a partir del lunes 5 de agosto del presente año entró en vigencia la actualización del Reglamento Técnico Centroamericano (RTCA) 67.01.31:20 ALIMENTOS PROCESADOS. PROCEDIMIENTO PARA EL OTORGAMIENTO, RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO. Para efectos de aplicabilidad, la…

ALERTA SANITARIA AS-DM-ARSA-001 ARSA,-Retiro de dispositivo médico de diagnóstico in-vitro por fallas en su rendimiento

Informa sobre la alerta sanitaria generada por Roche Diagnostics, titular y fabricante del dispositivo médico de diagnóstico in-vitro VENTANA anti-CD10 (SP67) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, describiendo fallas en su rendimiento e indicando el riesgo de resultados falsos positivos en algunos…

AVISO A-ARSA-010-V1,- Autorización del Libro de Control de Sustancias Agregadas por la ARSA

Informa que todo establecimiento autorizado para importar, exportar, comercializar, distribuir y manipular sustancias enunciadas en el Comunicado C-003-ARSA-V2 “ Listado de Sustancias Controladas Sujetas a Fiscalización y Control Especial por la Agencia de Regulación Sanitaria” bajo la denominación de “Sustancias…

COMUNICADO C-ARSA-006-V1 ,- Nuevas disposiciones importar, almacenar, distribuir y comercializar virus SARS-CoV-2

Informa a todas las personas naturales y jurídicas interesadas en importar, almacenar, distribuir y comercializar Pruebas de Detección Rápida (antígeno y anticuerpos) del virus SARS-CoV-2, que se establecieron nuevas disposiciones en donde las pruebas de esta categoría se regularán a…