Informa a toda la ciudadanía en general que, a partir del día de ayer 15 de agosto se puso a disposición de los interesados, el nuevo formulario para realizar la solicitud de desistimiento de las autorizaciones sanitarias, el cual se…
Informa que a partir del lunes 5 de agosto del presente año entró en vigencia la actualización del Reglamento Técnico Centroamericano (RTCA) 67.01.31:20 ALIMENTOS PROCESADOS. PROCEDIMIENTO PARA EL OTORGAMIENTO, RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO. Para efectos de aplicabilidad, la…
Informa sobre la alerta sanitaria generada por Roche Diagnostics, titular y fabricante del dispositivo médico de diagnóstico in-vitro VENTANA anti-CD10 (SP67) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, describiendo fallas en su rendimiento e indicando el riesgo de resultados falsos positivos en algunos…
Informa que todo establecimiento autorizado para importar, exportar, comercializar, distribuir y manipular sustancias enunciadas en el Comunicado C-003-ARSA-V2 “ Listado de Sustancias Controladas Sujetas a Fiscalización y Control Especial por la Agencia de Regulación Sanitaria” bajo la denominación de “Sustancias…
Informa a todas las personas naturales y jurídicas interesadas en importar, almacenar, distribuir y comercializar Pruebas de Detección Rápida (antígeno y anticuerpos) del virus SARS-CoV-2, que se establecieron nuevas disposiciones en donde las pruebas de esta categoría se regularán a…
En atención a lo que establece el artículo 45 del Acuerdo 0418-ARSA-2023 contentivo del REGLAMENTO PARA EL CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y OTROS PRODUCTOS DEL RAMO DE INTERÉS SANITARIO, se estableció un nuevo formulario para la solicitud de Nueva,…
Se instituye el mecanismo para el monitoreo efectivo del perfil de seguridad de los medicamentos, biológicos y biotecnológicos de uso humano registrados ante la ARSA, a través de la presentación del “Informe Periódico de Seguridad (IPS)” para farmacovigilancia; con la…
Hace saber que se actualizo el “Listado Oficial de Productos Farmacéuticos de Venta Sin Receta/Medicamentos de Libre Venta (MLV)/Dispensación sin Prescripción Médica (OTC)” en el cual se establecen las disposiciones para el uso, comercializacion, regulación, vigilancia, fiscalización y control de…
Informa que , mediante las nuevas disposiciones aprobadas bajo la Resolución No. 472-2023 (COMIECO-EX) en el presente RTCA 11.03.64:19, se podrá realizar la solicitud correspondiente al trámite de “Reconocimiento Mutuo de Registro Sanitario de Productos Naturales Medicinales para uso Humano”…
Informa que mediante Resolución No. 472-2023 (COMIECO-EX) se actualizó el RTCA 11.03.64:19 Productos Naturales Medicinales Para Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario, con entrada en vigencia a partir del 5 de junio del 2024 junto con la modificación del Anexo…