Se instituye el mecanismo para el monitoreo efectivo del perfil de seguridad de los medicamentos, biológicos y biotecnológicos de uso humano registrados ante la ARSA, a través de la presentación del «Informe Periódico de Seguridad (IPS)» para farmacovigilancia; con la…
Hace saber que se actualizo el «Listado Oficial de Productos Farmacéuticos de Venta Sin Receta/Medicamentos de Libre Venta (MLV)/Dispensación sin Prescripción Médica (OTC)» en el cual se establecen las disposiciones para el uso, comercializacion, regulación, vigilancia, fiscalización y control de…
Informa que , mediante las nuevas disposiciones aprobadas bajo la Resolución No. 472-2023 (COMIECO-EX) en el presente RTCA 11.03.64:19, se podrá realizar la solicitud correspondiente al trámite de «Reconocimiento Mutuo de Registro Sanitario de Productos Naturales Medicinales para uso Humano»…
Informa que mediante Resolución No. 472-2023 (COMIECO-EX) se actualizó el RTCA 11.03.64:19 Productos Naturales Medicinales Para Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario, con entrada en vigencia a partir del 5 de junio del 2024 junto con la modificación del Anexo…
Requisitos para obtener la Licencia Sanitaria para el Transporte de Productos Farmacéuticos y otros del Ramo de Interés Sanitario
Actualización de información a los titulares de registro sanitario con el principio activo Hidroclorotiazida, solo o en combinaciones por incluir el riesgo de síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) (1)
Informa que se ha actualizado el «LISTADO DE SUSTANCIAS CONTROLADAS SUJETAS A FISCALIZACIÓN Y CONTROL ESPECIAL POR LA AGENCIA DE REGULACIÓN SANITARIA» Dejando sin valor y efecto el comunicado C-ARSA-003-V1 de fecha 14 de Febrero de 2024 Por tanto, su…
Hace saber a todas las personas naturales y jurídicas próximas a renovar Registros Sanitarios ante la Dirección de Dispositivos Médicos y otros Dispositivos de Interés Sanitario que todos los dispositivos médicos con Registros Sanitarios que aún no cuentan con una…
NOTIFICA a los titulares de Registros Sanitarios con los Principios Activos: Paracetamol (acetaminofén) solo o en sus combinaciones, y Levetiracetam; ambos en todas sus formas farmacéuticas, que DEBEN realizar la modificación o cambio post registro para la actualización de información…
Referente a la dispensación inadecuada de medicamentos sujetos a prescripción médica que circulan en redes sociales, enfatiza a la población hondureña que el Reglamento para el Control Sanitario de Productos Farmacéuticos y Otros Productos del ramo de Interés Sanitario, prohibe…