COMUNICADO C-ARSA-005-V1,-Aplicabilidad Reglamento Técnico Centroamericano (RTCA) 67.01.31:20 ALIMENTOS PROCESADOS. PROCEDIMIENTO PARA EL OTORGAMIENTO, RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO.

Informa que a partir del lunes 5 de agosto del presente año entró en vigencia la actualización del Reglamento Técnico Centroamericano (RTCA) 67.01.31:20 ALIMENTOS PROCESADOS. PROCEDIMIENTO PARA EL OTORGAMIENTO, RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO. Para efectos de aplicabilidad, la…

ALERTA SANITARIA AS-DM-ARSA-001 ARSA,-Retiro de dispositivo médico de diagnóstico in-vitro por fallas en su rendimiento

Informa sobre la alerta sanitaria generada por Roche Diagnostics, titular y fabricante del dispositivo médico de diagnóstico in-vitro VENTANA anti-CD10 (SP67) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, describiendo fallas en su rendimiento e indicando el riesgo de resultados falsos positivos en algunos…

AVISO A-ARSA-010-V1,- Autorización del Libro de Control de Sustancias Agregadas por la ARSA

Informa que todo establecimiento autorizado para importar, exportar, comercializar, distribuir y manipular sustancias enunciadas en el Comunicado C-003-ARSA-V2 “ Listado de Sustancias Controladas Sujetas a Fiscalización y Control Especial por la Agencia de Regulación Sanitaria» bajo la denominación de «Sustancias…

COMUNICADO C-ARSA-006-V1 ,- Nuevas disposiciones importar, almacenar, distribuir y comercializar virus SARS-CoV-2

Informa a todas las personas naturales y jurídicas interesadas en importar, almacenar, distribuir y comercializar Pruebas de Detección Rápida (antígeno y anticuerpos) del virus SARS-CoV-2, que se establecieron nuevas disposiciones en donde las pruebas de esta categoría se regularán a…