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COMUNICADO ARSA AGENCIA DE REGULACIÓN SANITARIA C-ARSA-008-V1,-
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23 enero, 2025
Se hace saber que a partir de la fecha, todos los sitios de investigación con bodegaje fuera de sus instalaciones principales, deberán solicitar "Licencia Sanitaria para Bodega de Sitio de Investigación" con autorización para almacenar y manejar productos farmacéuticos o dispositivos médicos de investigación e insumos para ensayos clínicos.
La misma, deberá solicitarse conforme a los requisitos establecidos en el acuerdo "Disposiciones para la Regulación y Control Sanitario de los Ensayos Clínicos en Seres Humanos o Muestras Biológicas de estos en Fase I, II, Ill y IV, y las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados" en su versión vigente.