Informa a todas las personas naturales y jurídicas interesadas en importar, almacenar, distribuir y comercializar Pruebas de Detección Rápida (antígeno y anticuerpos) del virus SARS-CoV-2, que se establecieron nuevas disposiciones en donde las pruebas de esta categoría se regularán a partir del 12 de agosto de 2024 a través del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos, debiendo solicitar previamente el Informe de Clasificación por Riesgo correspondiente. El Informe de Clasificación por Riesgo tendrá una vigencia de seis (6) meses a partir de su emisión, pudiéndose prorrogar una única vez por el mismo plazo.