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NOTA DE SEGURIDAD No. 01-NS-PF-ARSA-2024,-PARACETAMOL Y LEVETIRACETAM Y EL PSÍNDROME DE HIPERSENSIBILIDAD INDUCIDO POR FÁRMACOS (DRESS)
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15 mayo, 2024
NOTIFICA a los titulares de Registros Sanitarios con los Principios Activos:
Paracetamol (acetaminofén) solo o en sus combinaciones, y Levetiracetam; ambos en todas sus formas farmacéuticas, que DEBEN realizar la modificación o cambio post registro para la actualización de información de seguridad en la monografía e inserto, incluyendo el DRESS como una Reacción Adversa al medicamento nueva, no conocida o no esperada. Lo anterior en un plazo máximo de 30 días hábiles a partir de la presente publicación.